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深圳新鹏生物工程有限公司重组人促红素注射液增加10000IU规格临床总结会于2013年7月21日在深圳市南山区新桃园酒店召开,标志着重组人促红素注射液(CHO细胞)增加规格(10000IU)进行“非骨髓恶性肿瘤患者化疗相关性贫血”适应症的随机双盲的多中心临床试验全部完成。
?????? 本次聚会会议由组长单元福建医科大学隶属第一医院肿瘤科林学德主任主持,vsports胜利团体研究院、深圳新鹏生物工程公司及加入临床研究的13家医院GCP办公室卖力人、肿瘤科专家等40余人出席了聚会会议。会上,福建医科大学隶属第一医院肿瘤科林学德主任客观评价了该药的宁静性及疗效性,华中科技大学同济医学院公共卫生学院尹平教授对统计分析陈诉进行了解说。随后各专家针对此次的临床试验陈诉进行了热烈讨论。
会上,尹平教授在现场进行第二次揭盲,林学德主任体现我公司研发的重组人促红素注射液(10000IU)有效性略高于阳性对照药(海内知名品牌),在疗效上到达等效的效果,充实肯定了该药的临床疗效。参会专家对药物在疗效和宁静性等方面的问题进行了充实的相同,以及对下一步统计陈诉的完善等提出了有益的建议,此次聚会会议的圆满结束标志着临床事情接近尾声,也为向国家食品药品监视治理局申请注册、生产销售奠基了坚实的基础。????